NA-02. First 3 review questions

이 항목은 네일 제품을 3개의 핵심 질문으로 빠르게 가르는 단계입니다.
이 단계에서는 “제품 형태”보다 purpose(목적) 와 representation(표현 방식) 을 먼저 봅니다.
Health Canada는 제품 분류(classification)가 규제 절차의 첫 단계라고 안내합니다.
- https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/classification-products-food-drugs-act.html

네일 제품은 같은 category처럼 보여도, claim(표현)과 구성(kit)에 따라 cosmetic이 아닌 방향으로 이동할 수 있습니다.
특히 네일 제품은 “단독 adhesive는 cosmetic 예시”인 반면, “artificial nails/tips + adhesive 세트는 not considered cosmetics 예시”로 제시되는 등, 구성에 따라 판단이 달라질 수 있습니다.
따라서 이 단계에서 (1) 목적, (2) 치료성 문구 여부, (3) 세트 구성을 먼저 걸러야 다음 단계(Holist/Label/Notification)로 무리 없이 넘어갈 수 있습니다.
- https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/cosmetics/notification-cosmetics/examples-not-considered.html

아래 3가지 질문을 순서대로 확인하십시오.

제품의 주목적이 nail appearance(색/광택/마감/연출)인가?
treat / cure / antifungal / infection 등 치료성으로 들리는 문구가 있는가?
세트(kit) 구성에 artificial nails/tips 또는 device가 포함되어 “cosmetic + article/device” 성격이 섞일 가능성이 있는가?

이 3개 중 2개 이상이 해당되면, NA-03에서 바로 go로 판단하지 말고 NA-04/NA-05로 이동하는 것이 안전합니다.
- (경계 제품은 case-by-case로 보고, 표현 방식이 분류에 영향을 준다는 점을 Health Canada가 안내합니다.)
- https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/reports-publications/industry-professionals/guidance-document-classification-products-cosmetic-drug-interface.html

아래에 해당하면 바로 “Likely Cosmetic”으로 두지 말고, 먼저 claim/구성 재검토가 필요합니다.