PS-04. Cosmetic, but needs revision
이 항목에서 하는 일
- 이 항목은 patch 자체는 외관 관리 제품처럼 보이지만, claim이나 positioning을 수정해야 더 안전한 경우를 정리하는 단계입니다.
- 즉, revision zone입니다.
왜 중요한가
- 패치형 제품은 wording 하나로 cosmetic-like product에서 treatment-like product로 넘어가기 쉽습니다.
- Health Canada의 interface guidance는 classification decisions가 경계 제품의 특성을 보고 이뤄진다고 설명합니다.
무엇을 확인할 것인가
아래와 같으면 보정 대상입니다.
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anti-acne를 직접 강조 -
healing patch -
anti-inflammatory patch -
repair patch -
fast recovery -
clinical spot care
- 이 경우 핵심은 제품을 바로 제외하는 것이 아니라, 먼저 치료처럼 들리는 문구를 낮출 수 있는지 보는 것입니다.
공식 확인은 여기서
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Classification of Products at the Cosmetic-Drug Interface -
Frequently Asked Questions - Cosmetic Regulations
다음 단계
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수정 가능 → PS-06
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수정해도 치료처럼 들림 → 8번
SPF / Borderline