2. Patch & Spot

PS-08. Basic documents to prepare 이 항목에서 하는 일 이 항목은 patch 제품 검토 전 필요한 minimum document set를 정리하는 단계입니다. 자료가 정리되어야 claim, ingredient, label을 실제로 볼 수 있습니다. https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/cosmetics/regulatory-information.html 왜 중요한가 Health Canada는 cosmetic notifications에서 product formulation 정보가 필요하다고 안내하고, manufacturers and importers must notify when selling a cosmetic in Canada. 자료가 부족하면 [...]

PS-07. Label and product page review 이 항목에서 하는 일 이 항목은 patch의 label, product page, brochure copy를 함께 점검하는 단계입니다. patch 제품은 포장 전면 문구에서 분류 리스크가 크게 갈릴 수 있습니다. https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/reports-publications/industry-professionals/labelling-cosmetics.html 왜 중요한가 Health Canada의 labelling guide는 cosmetic label이 규정에 맞아야 한다고 설명하고, 소비자용 안내도 label이 쉽게 읽히고 이해되어야 한다고 말합니다. 즉, patch라도 [...]

PS-06. Suggested wording revisions 이 항목에서 하는 일 이 항목은 patch 제품의 claim을 더 cosmetic-friendly 하게 조정하는 실무 단계입니다. 즉, treatment language를 낮추는 editing step입니다. https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/reports-publications/industry-professionals/guidance-document-classification-products-cosmetic-drug-interface.html 왜 중요한가 Health Canada가 특정 대체 문구를 직접 제시하지는 않지만, 분류가 purpose와 representation에 좌우된다는 원칙은 분명합니다. 따라서 이 항목은 그 원칙을 실무 문구에 적용하는 용도입니다. https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/classification-products-food-drugs-act.html 무엇을 확인할 것인가권장되는 [...]

PS-05. Claims that require caution 이 항목에서 하는 일 이 항목은 patch 제품에서 분류를 바꿀 수 있는 고위험 표현을 먼저 걸러내는 claim filter입니다. https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/reports-publications/industry-professionals/guidance-document-classification-products-cosmetic-drug-interface.html 왜 중요한가 Health Canada는 acne treatments를 cosmetic이 아닌 쪽 예시로 보여주므로, patch가 여드름·치유·염증 관리처럼 보이면 바로 더 조심해야 합니다. https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/cosmetics/notification-cosmetics/examples-not-considered.html 무엇을 확인할 것인가아래 표현은 특히 주의가 필요합니다. acne treatment heals pimples [...]

PS-04. Cosmetic, but needs revision 이 항목에서 하는 일 이 항목은 patch 자체는 외관 관리 제품처럼 보이지만, claim이나 positioning을 수정해야 더 안전한 경우를 정리하는 단계입니다. 즉, revision zone입니다. https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/reports-publications/industry-professionals/guidance-document-classification-products-cosmetic-drug-interface.html 왜 중요한가 패치형 제품은 wording 하나로 cosmetic-like product에서 treatment-like product로 넘어가기 쉽습니다. Health Canada의 interface guidance는 classification decisions가 경계 제품의 특성을 보고 이뤄진다고 설명합니다. https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/reports-publications/industry-professionals/guidance-document-classification-products-cosmetic-drug-interface.html 무엇을 [...]

PS-03. Likely Cosmetic 이 항목에서 하는 일 이 항목은 내 patch가 지금 단계에서 Cosmetic 방향으로 계속 검토 가능한지 보는 구간입니다. 쉽게 말해 go zone입니다. https://www.canada.ca/en/health-canada/services/cosmetics/what-is-cosmetic.html 왜 중요한가 패치형 제품도 모든 것이 자동으로 제외되는 것은 아닙니다. 핵심은 “치료”가 아니라 appearance care로 읽히는지 여부입니다. Health Canada는 cosmetic이 외관을 clean, improve, or change 하기 위한 제품이라고 설명합니다. https://www.canada.ca/en/health-canada/services/cosmetics/what-is-cosmetic.html [...]

PS-02. First 3 review questions 이 항목에서 하는 일 이 항목은 패치형 제품을 3개의 핵심 질문으로 빠르게 가르는 단계입니다. 패치의 재질보다 purpose, claim, trigger를 먼저 봅니다. https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/classification-products-food-drugs-act.html 왜 중요한가 같은 patch라도 “cover patch”와 “treatment patch”는 규제상 의미가 다를 수 있습니다. Health Canada의 interface guidance는 external use products가 cosmetic과 drug의 특성을 함께 가질 수 있다고 설명합니다. [...]

PS-01. What products are included? 이 항목에서 하는 일 이 항목은 내 제품이 2번 Patch & Spot Care에서 검토를 시작해도 되는지 먼저 가려내는 단계입니다. 즉, 패치형 제품 중 어떤 것은 cosmetic 쪽에서 먼저 볼 수 있고, 어떤 것은 바로 추가 검토로 보내야 합니다. Health Canada는 cosmetic을 외관을 clean, improve, or change 하기 위한 제품으로 설명하지만, [...]